出口壓力設備至歐盟需嚴格遵守歐盟關于壓力設備的安全法規，核心是 《歐洲議會和理事會第2014/68/EU號指令：關于壓力設備的設計和制造》（簡稱 PED 2014/68/EU）。該指令取代了此前的 PED 97/23/EC，于2016年全面實施，旨在確保壓力設備在全生命周期內的安全性（包括設計、制造、使用階段）。

核心指令：

法規適用范圍：

壓力設備指令（PED, 2014/68/EU）

適用對象：設計壓力＞0.5 bar 的壓力設備及組件，包括：

容器（儲罐、換熱器）

管道系統（工業管路）

安全附件（安全閥、爆破片）

承壓部件（法蘭、接頭）

例外情況：僅承受內部大氣壓力的設備（如儲氣罐）、核反應堆部件、航空/航天設備、軍事用途設備等不適用。

關聯指令：

通用安全類：

低電壓指令（LVD, 2014/35/EU）：帶電氣控制系統的壓力設備（如電動閥門、壓力傳感器）需符合電氣安全。

電磁兼容指令（EMC, 2014/30/EU）：含電子元件的設備（如壓力變送器）需抗干擾測試。

特種壓力設備：

簡單壓力容器指令（SPVD, 2014/29/EU）：容積≤200L 且壓力≤30 bar 的非火焰接觸容器。

移動式壓力設備指令（TPED, 2010/35/EU）：氣瓶、罐車等運輸用承壓容器。

承壓用材料認證（EN 10204）：金屬材料需提供 3.1/3.2 型式檢驗證書。

特殊工況補充指令：

ATEX 指令（2014/34/EU）：用于爆炸性環境（如化工反應釜）。

機械指令（2006/42/EC）：帶壓力功能的機械設備（如液壓機）需雙重合規。

常見標準：

EN 13445-3：壓力容器計算與設計

EN 13445-4：壓力容器焊接工藝評定

EN 286-1：簡單壓力容器設計與制造

EN 1492-1：移動式壓力設備吊裝規范

EN ISO 15614：焊接工藝規范

EN ISO 17635：無損檢測通用規則

合規核心要求：

1. CE標志

壓力設備進入歐盟市場前必須加貼 CE標志，表明符合 PED 要求。CE標志需清晰、不可擦除，尺寸符合規定（最小5mm），并標注在設備或其銘牌上。

2. 基本安全要求（Essential Safety Requirements, ESRs）

制造商需確保設備滿足以下核心安全目標：

設計安全：材料選擇、結構強度、疲勞分析、腐蝕裕量等；

制造安全：焊接工藝評定（WPS）、無損檢測（NDT，如射線、超聲波檢測）、熱處理要求；

使用安全：防止超壓（如安全泄放裝置）、操作溫度限制、標識清晰（壓力等級、介質、制造商信息）；

風險評估：基于設備全生命周期（設計、制造、使用、維護）識別潛在風險，并通過設計措施降低風險。

3. 符合性評估（Conformity Assessment）

根據設備的 風險等級（按類別I至IV劃分），需選擇對應的評估模塊（Module A至H）。風險越高，評估越嚴格：

設備類別分為I類、II類、III類、IV類，各類別對應的典型示例及評估模塊要求如下：

I類設備：

典型示例：低壓簡單容器（如小型儲氣罐）；

評估模塊要求：Module A（制造商自我聲明，無需第三方機構）。

II類設備：

典型示例：中壓容器、工業管道；

評估模塊要求：Module A2（需公告機構參與部分測試）或 Module D（生產質量保證體系）。

III類設備：

典型示例：高壓容器、關鍵管道；

評估模塊要求：Module B（設計文件審核）+ Module D（生產體系）或 Module F（產品測試）。

IV類設備：

典型示例：超高壓容器、核相關設備；

評估模塊要求：Module B（設計審核）+ Module G（逐臺測試）或 Module H（全面質量保證體系，需公告機構全程監督）。

Module B（設計審核）+ Module G（逐臺測試）或 Module H（全面質量保證體系，需公告機構全程監督）

注：高風險設備（如III/IV類）必須由歐盟認可的公告機構（Notified Body, NB） 參與評估。

4. 技術文件（Technical Documentation）

需編制詳細的技術文件，證明設備符合PED要求，內容包括：

設計圖紙、計算書（如應力分析、強度計算）；

材料證明（化學成分、機械性能、符合EN標準的證書）；

制造過程記錄（焊接工藝、NDT報告、熱處理記錄）；

測試報告（壓力測試、泄漏測試、功能測試）；

風險評估報告（FMEA分析）；

符合性評估記錄（如公告機構出具的證書）。

技術文件需保存至少10年（自設備投放市場起），供歐盟監管機構核查。

5. 歐盟授權代表（EC Representative）

若制造商不在歐盟境內，需指定一名歐盟境內的授權代表，負責：

接收監管機構的信息和通知；

保存技術文件；

協助處理產品問題（如召回、投訴）。